[产品名称] 一次性医用帽

[规格型号] （340±10）mm×（155±5）mm

[注册人/企业名称]吉林弗朗医疗科技有限公司

[住所]吉林省长春市长德新区丙三十路            

[生产地址]吉林省长春市长德新区丙30路

[联系方式]0431-81851702

[生产许可证号]吉食药监械生产许20150048号     

[医疗器械注册证号]     吉械注准20202140182    

[产品技术要求编号]     吉械注准20202140182 

[产品主要结构及组成] 由非织造布加工制成。

[产品性能]   1.一次性医用帽表面应洁净，不应有污渍、霉点、破损等缺陷；连接的部分应牢固、均匀、平直，成型边整齐，不得有歪斜、断裂等缺陷；所用松紧带应伸长和收缩性良好。

                2.规格尺寸为（340±10）mm×（155±5）mm

                3.一次性医用帽的性能要求：根据YYT 0506.2-2016《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》中手术衣标准性能要求（非关键区域）

                4.环氧乙烷残留量应不大于10μg/g

                5.无菌

[产品适用范围] 医疗检查过程中穿戴于医护人员头部，用于防止与患者之间的交叉感染。

[禁忌症]无。

[注意事项、警示及提示性说明]

1、使用前首先核对灭菌有效期，超过有效期严禁使用；

2、本产品经环氧乙烷灭菌无菌提供，包装破损禁止使用；

3、本产品为一次性使用，使用后按照《医疗废物管理条例》进行处理；

4、产品规格、型号、数量、生产批号、生产日期、灭菌日期详见合格证或最小内包装。