[产品名称]   一次性使用垫单

[规格型号] A型:小垫    B型:中单

（具体尺寸如下：小垫：30cm×40cm 、40cm×40cm 、40cm×45cm 、40cm×50cm 、40cm×60cm 、50cm×50cm 、50cm×60cm 、 60cm×60cm、70cm×60cm、70cm×70cm、70cm×80cm、70cm×90cm、70cm×100cm、80cm×60cm、80cm×80cm、80cm×90cm、 80cm×100cm 、90cm×90cm 、90cm×100 cm 、100cm×100cm

中单：80cm× 120 cm、80cm×220 cm、90cm× 150 cm、90cm×220 cm、100cm×120cm、100cm×130cm、100cm×140cm、100cm× 150 cm 、100cm×160cm 、100cm× 170cm 、100cm×180cm 、100cm×190cm 、100cm×200cm 、100cm×210cm 、100cm×220cm 、 110cm×110cm 、180cm×120cm 、200cm×120cm 、200cm×150cm 、120cm× 150cm）

注：特殊规格尺寸可以按照客户要求定制。

[注册人/企业名称]吉林弗朗医疗科技有限公司

[住所]吉林省长春市长德新区丙三十路

[生产地址]吉林省长春市长德新区丙 30  路

[联系方式]0431-81851702

[生产许可证号]吉食药监械生产许 20150048  号

[医疗器械注册证号]    吉械注准 20202140180

[产品技术要求编号]    吉械注准 20202140180

[产品主要结构及组成]由非织造布与软聚氯乙烯薄膜热合成的覆膜布为原材料，进行裁剪加工而成。 [产品性能]1.一次性使用垫单的规格尺寸应按技术要求 1.2 规定要求。

2.一次性使用垫单外观应平整、洁净、不得有污渍、破洞、褶皱等缺陷；成型边应整齐、均匀、平直、无开裂现象。

3.一次性使用垫单的性能要求：根据 YY/T 0506.2-2016 《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》中手术单标准 性能要求（关键区域）。

4.环氧乙烷残留量不大于 10μg/g

5.产品无菌

[禁忌症]无。

[注意事项、警示及提示性说明]

1 、使用前首先核对包装是否完好，并对包装标识、生产日期、灭菌有效期进行确认，并在灭菌有效期内使用； 2 、本产品经环氧乙烷灭菌无菌提供，包装破损严禁使用；

3 、本品为一次性使用，使用后按照《医疗废物管理条例》进行处理，禁止重复使用；

4 、产品规格、型号、数量、生产批号、生产日期、灭菌日期详见合格证或最小内包装。