[产品名称] 一次性使用手术衣

[规格型号]型号： A型：标准性能；B型：高性能

[注册人/企业名称]吉林弗朗医疗科技有限公司

[住所]吉林省长春市长德新区丙三十路                                

[生产地址]吉林省长春市长德新区丙 30 路

[联系方式]0431-81851702

[生产许可证号]吉食药监械生产许 20150048 号                     

[医疗器械注册证号]  吉械注准20202140183                          

[产品技术要求编号]     吉械注准20202140183

[产品主要结构及组成] ①一次性使用手术衣是由非织造布和聚乙烯薄膜塑料经机器加工缝纫而成。

②一次性使用手术衣是由非织造布、淋膜非织造布或非织造布和淋膜非织造布裁剪加工而成。

[产品性能]  1、规格尺寸符合要求

2、外观洁净平整、色泽均匀一致，不得有破洞、污渍等；缝合或热合部分应均匀、平直、牢固、无明显皱折。

3、手术衣的性能符合 YY/T 0506.2-2016《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》 中性能要求。

4、环氧乙烷残留量应不大于 10μg/g

5、无菌

[产品适用范围] 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。

[禁忌症]无。

[注意事项、警示及提示性说明]

1、使用前首先核对包装是否完好，并对包装标识、生产日期、灭菌有效期进行确认，并在灭菌有效期内使用；

2、本产品经环氧乙烷灭菌无菌提供，包装破损严禁使用；

3、本产品一次性使用，使用后按照《医疗废物管理条例》进行处理，禁止重复使用；

4、产品规格、型号、数量、生产批号、生产日期、灭菌日期详见合格证或最小内包装。