[产品名称]医用隔离鞋套

[规格型号]34cm×35cm、38cm×35cm、42cm×35cm、34cm×55cm、38cm×55cm、42cm×55cm

[注册人/企业名称]吉林弗朗医疗科技有限公司

[住所]吉林省长春市长德新区丙三十路             

[生产地址]长春市长德新区丙30路

[联系方式]0431-81851702                        

[生产企业备案号]吉长食药监械生产备20150010号

[产品备案号]吉长械备20200223号                

[技术要求编号] 吉长械备20200223号

[产品主要结构]由非织造布或透气复合膜为主要原材料，裁剪后经机器加工热合或缝制而成。

[产品性能] 

1. 规格尺寸符合要求。
2. 医用隔离鞋套应洁净平整、色泽均匀一致，不得有破洞，污渍等；缝合或热合部分应均匀、平直、牢固、无明显皱折。
3. 材料克重：使用的原材料克重不得低于23g/m²。
4. 微生物指标：细菌菌落总数≤200cfu/g；真菌菌落总数≤100cfu/g。

[产品适用范围] 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。

[禁忌症]无。

[注意事项、警示及提示性说明] 

• 检查小包装的完整性，小包装破损请勿使用；
• 非无菌提供；

3、本品为一次性使用，用后按照《医疗废物管理条例》进行处理。

4、产品规格型号、数量、生产批号、生产日期、详见合格证或最小内包装。