[产品名称]  一次性使用透析护理包

[规格型号] HLB-A 型

[注册人名称/生产企业名称]吉林弗朗医疗科技有限公司 [住所]吉林省长春市长德新区丙三十路

[生产地址]吉林省长春市长德新区丙 30 路             [联系方式]0431-81180431

[生产许可证编号]吉食药监械生产许 20150048 号

[医疗器械注册证编号] 吉械注准 20212140382             [产品技术要求编号]  吉械注准 20212140382

[产品主要结构及组成]

基本配置：医用纱布敷料、一次性使用垫单

选用配置：脱脂棉球、棉签、棉卷、脱脂纱布绷带、医用检查垫、碘伏棉球、酒精棉球、镊子、橡胶 检查手套、PE 检查手套、止血带、创口贴、输液贴、碘伏棉签、酒精棉签、无菌敷贴、 医用胶带、托盘、包布

[产品性能]

1.   组件的规格、尺寸：有医疗器械注册证或备案凭证的医疗器械规格尺寸符合注册证或备案凭证的规定，

其他器械符合产品技术要求中表 1 的规定。

2.   外观：护理包各组件外形应端正，表面整洁、光滑，不应有污点、破损等现象。
3.   无菌：产品应无菌。
4.   环氧乙烷残留量：应不大于10μg/g。
5.   其他性能指标详见《一次性使用透析护理包产品技术要求》。

[适用范围]供医疗机构透析前后护理时使用。

[使用说明]直接拆开包装，根据护理要求使用。

[禁忌症]无

[注意事项、警示及提示性说明]

1、使用前首先核对包装是否完好，并对包装标识、生产日期、灭菌有效期进行确认，并在有效期内使用； 2、本产品经环氧乙烷灭菌无菌提供，包装破损严禁使用；

3、本产品一次性使用，使用后按照《医疗废物管理条例》进行处理，禁止重复使用； 4、产品规格型号、数量、生产批号、生产日期、灭菌日期详见合格证或最小内包装。